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分析化學

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美迪西的分析化學和純化分離團隊為客戶提供高質量的分析和純化分離服務。我們的專家們憑借豐富的經驗、解決問題的熟練技能,獲得客戶的高度認可。我們主要提供以下服務:

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化學分析特色服務

藥物雜質分析

  • 利用HPLC等各種技術分離監管起始原料,中間體,API和藥物產品中的雜質
  • 采集完整的1D/2D NMR、LCMS、EA、HRMS、IR、UV等數據,對分離出來的雜質進行結構鑒定
  • API的強制氧化降解物的分離和結構鑒定
  • 采用定量NMR(QNMR)快速測定粗品材料,中間體,API和合成雜質的含量
  • 準備專業的申報材料

方法開發和方法學驗證

  • API的方法開發及驗證(依照中國藥典、美國藥典、歐洲藥典、ICH等要求和客戶的其它特殊要求)
  • 殘留溶劑方法開發及驗證(依照中國藥典、美國藥典、歐洲藥典、ICH等要求)

常規服務

  • NMR 1D、2D等(包含H-NMR、C-NMR、P-NMR、F-NMR、HSQC、HMBC、COSY、NOESY等)
  • LC-MS分析
  • HPLC分析 (含ELSD檢測)
  • 手性純度測試
  • Pre-HPLC制備分離
  • 常規理化測試(ROI、LOD、Cl-、SO42-、mp、HM、旋光度、水分測定、重金屬殘留等)

相關實驗室

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