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  • 03
    05

    2018

    單細胞測序的重要性及應用方向

    隨著第二代測序(next generation sequencing,NGS) 技術和第三代測序( third generation sequencing,TGS)技術的飛速發展,引起生物研究領域的巨大變革。以前,需要從大量細胞中獲取足夠多的DNA 進行測序,因此測序結果是這些細胞“整體”的表征。

  • 03
    02

    2018

    289目錄國內特有品種一致性評價 抱團才有戲?

    2018年1月30日,CDE發布了仿制藥一致性評價289基藥目錄中的19個國內特有品種名單,并提示企業應落實評價國內特有品種的主體責任,加快做好評價工作,根據品種具體情況及相關要求進行評估,提出科學合理的評價方案,及時與CDE溝通。

  • 03
    01

    2018

    【挑戰】替代原研藥:仿制藥還有多少路要走

    截至目前,首批通過一致性評價的13個品種(17個品規)的藥品,以及收錄到《中國上市藥品目錄集》的131個品種(203個品規)可以獲得上述政策加持。但在改變醫生和患者觀念上,一些細節的調整還需要獲得監管部門的持續推動。

  • 03
    01

    2018

    2018年國內重要臨床試驗一覽

    CFDA發布的關于鼓勵藥品醫療器械創新改革臨床試驗管理的相關政策未來會越發促進國內新藥研發,臨床試驗的進行。

  • 02
    28

    2018

    淺談:創新藥物IND申請之藥學研究

    創新藥物的開發是一個極具探索性的研究過程,其通常由未知開始,基于未被滿足的臨床需求,去開展藥物篩選與發現的工作。

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